Фармацевтических производств


Чистое помещение в условиях фармацевтического производства

Чистота воздуха в лабораториях и цехах, где производятся лекарственные препараты - это очень важно, и стоит уделять огромное внимание этому, еще на этапе проектирования вентиляции. В воздухе всегда есть микроорганизмы, пыль, и т.д., но их количество на кубический метр должно быть в рамках допустимого в зависимости от класса чистоты.


Класс «A» Локальная зона для проведения операций, представляющих высокий риск для качества продукции. Класс «В» Зона, предназначенная для производства растворов. Классы «C» и «D» Зоны, предназначенные для выполнения менее ответственных стадий производства фармацевтической продукции.

Основные требования к вентиляции на предприятиях, выпускающих фармацевтическую продукцию:

  • При производстве фармацевтических препаратов обязательным условием является чистота воздуха;
  • Вентиляционное оборудование должно быть устроено таким образом, чтобы защитить обслуживающий персонал и окружающую среду от выбросов вредоносных веществ;
  • Необходимо организовать надежную систему фильтрации, обработки и распределения воздушного потока;
  • Уровень относительной влажности и температуры должны находиться под контролем в непрерывном режиме;
  • При неисправности воздухообменного комплекса следует прекратить профессиональную деятельность специалистов на предприятии до нормализации ситуации;
  • Необходимо предотвратить возможность образования микроорганизмов, скопления конденсата в помещении;
  • Нельзя допускать рециркуляцию воздуха в местах, где образуется скопление взрывоопасных соединений;
  • Для обеспечения комфортных условий труда следует создавать оптимальные условия для персонала. Люди не должны испытывать чувство холода или жары. Воздух в помещении не должен быть сухим и избыточно влажным;
  • Следует обеспечить контроль над перепадом давления между помещениями, в ином случае есть риск перетекания воздушных масс из помещения с низким классом чистоты в зону с высоким классом чистоты;
  • Слишком шумная работа вентиляционного оборудования может вызвать дискомфорт обслуживающего персонала и, как следствие, стать причиной низкой производительности;
  • Концентрация химических веществ, которые используют при производстве фармацевтической продукции, может вызвать аллергическую реакцию и затруднение дыхания. Эффективная система вентиляции регулирует очищение и регенерацию воздушного потока;
  • Независимо от технического состояния и новизны вентиляции следует проводить регулярные профилактические работы, связанные с очисткой и дезинфекцией оборудования.

Стоимость услуг

  • Монтаж для юридических лицОт 20000 тыс. руб.
  • Окончательная цена будет озвучена после ознакомления с проектом и составления сметы

Цели и задачи

Чистые помещения являются главным потребителем и составной частью системы подготовки воздуха. Для удаления частиц, образующих аэрозоли или туманы, предназначена система многоступенчатой фильтрации атмосферного воздуха.

    Обеспечение санитарно-гигиенических норм окружающего воздуха в «чистых зонах» и смежных с ними помещениях. Обеспечение микроклимата для достижения контроля температуры, влажности, давления воздуха. Надежность работы для исключения сбоев, перебоев, остановок. Организация перетоков воздуха из более чистых помещений в менее чистые;
t воздуха °С Название подразделений Кратность воздухообмена, механическая вентиляция Кратность вытяжки естественного воздухообмена
приток вытяжка
16 Зал обслуживания населения 3 4 3
18 Помещение для оформления заказов прикрепленных аптек, помещение для приема и оформления заказов, рецептурная 2 1 1
18 Ассистентская, асептическая, дефектарская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная автоклавная, дистилляционняя 4 2 1
18 Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная 2 3 1
18 Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 4 2 Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолабильных препаратов и предметов медицинского назначения 2 3 1
18 б) лекарственного растительного сырья 3 4 3
18 в) ядовитых препаратов и наркотиков - 3 3
18 г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - 10 5
18 д) дезсредств, кислот, дезинфекционная - 5 3

Поставка

Наша компания оперативно поставляет на объект продукцию собственного производства, а так же продукцию ведущих зарубежных и российских производителей.

Монтаж

В нашем распоряжении более 100 специалистов и рабочих, которые оперативно и качественно выполняют монтаж всего оборудования на объекте. При необходимости производится демонтаж старых систем.

Пуско-наладка

Целью проведения пусконаладочных работ является настройка установленного оборудования, выявление недостатков, и несоответствий согласно проектной документации, способных негативно повлиять на безопасность и эффективность работы всей системы.

Сервис

Наша компания оказывает услуги по сервисному обслуживанию систем вентиляции и кондиционирования любого типа и гарантирует поддержание климатических систем в работоспособном состоянии в течении всего срока обслуживания.

Ремонт

Мы выполняем любые виды работ по устранению неполадок в работе системы вентиляции и кондиционирования с целью восстановления их работоспособности и эффективности.

Давайте мы вам перезвоним






Где нас найти


Наши партнеры